REACH介绍

REACH介绍

1. 什么是REACH?

REACH 是“ Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals ”的缩写，全称为“化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一部法规，于2007年6月1日正式生效。

2. REACH主要包含了哪些内容?

REACH代表注册、评估、授权（许可）和限制。其中核心内容是注册，也就是代理机构需要为企业提供的基本服务；注册根据REACH法规的规定分成预注册和注册两阶段.
    注册：注册要求欧盟范畴的生产商或进口商（非欧盟的企业设独家代理也可）向欧盟化学品管理局提供化学物质（超过1吨/年）的相关信息（物质固有的信息和如何管理其使用过程中的风险的信息），包括提交技术档案。数量超过10吨/年的物质还要再提交化学安全报告。没有注册意味着该物质不能在欧盟境内生产或使用，也不准进口到欧盟市场上。
    评估：由欧盟主管部门决定是否对已注册的物质进行进一步的测试和评估，审核注册人提供的信息是否符合法规要求（即文档评估）；对选定的物质，如怀疑其对人类健康和环境存在风险时，则要求进行物质评估。评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议。
    授权：只有那些高度关注的物质才需要授权。高度关注物质指致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质、持久性、生物积累的物质和有毒的物质，永久性和高生物积累物质以及与此相当的物质。欧盟REACH法规的附件XIV将纳入需授权的物质名单。
   限制：限制是本制度的安全隔离墙。任何物质，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，都必须在欧盟范围内进行限制。其作出的决定包括限制在某些产品中使用，限制消费者使用或限制所有的用途（即完全禁止）。该程序规定如果某种物质的制造、投放市场或使用所导致的对人类和环境的风险不能得到有效控制，且有必要在欧盟层面予以指出，欧委会有可能将该物质的使用列入限制清单。目前该清单上的物质主要是持续性污染的物质、1类和2类致癌物、诱导基因突变或生殖毒性的物质。

3. REACH管理的物质范围是什么？

自然状态下存在的或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和加工过程中产生的杂质，但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。

4 REACH法规中，化学物质的注册范围主要包括哪些？

  1)  数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质；

  2) 上游供应商中未注册的含量（重量比）≥2%且总量≥1吨/年/人的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质；

  3.) 总量>1吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substances in articles)；

  4) 总量>1吨/年/人，化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质，化学品局可要求注册。