注册需要提供哪些文件？
发布时间：2006/5/23 10:06:14 浏览数：
注册需要提供哪些文件？
注册要求以文件形式体现责任。生产商和进口商需提供以下文件：对总量在1吨或1吨以上的物质提供技术档案；对总量在10吨或10吨以上的物质提供化学品安全报告。
技术档案包括物质性质、使用和分类信息以及使用安全指南。要得到化学品的性质信息，需根据所生产或进口物质的吨位和化学品安全评价的需要，从测试附件着手。信息内容要求根据吨位进行调整，因为这标志着物质的潜在接触量。只有当采用任何许可途径都不可能获得信息时，才要求进行新的测试，新测试的实施要保证信息的质量。GLP（药物非临床研究质量管理规范）只适用于毒理和生态毒理的实验和分析
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